Ankara
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), "sahte kanser ilacı" iddialarında Bakanlığın 2019'da anket periyodunu yürütüp savcılığa kusur duyurusunda bulunduğunu, başkaca Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu'nda meydana getirilen değişikliklerin nitelik kurallarını sıkılaştırmak amacıyla yapıldığını bildirdi.
TİTCK'den meydana getirilen açıklamada, sonuç günlerde yurt dışından temin edilen ilaçlar karşı birtakım matbuat ve neşriyat organlarında toprak alan, doğruluk dışı ve kamuoyunu yanıltacak nitelikteki iddialar üstünde camiası bilgilendirme gereğinin doğduğu vurgulandı.
Kurumun Türkiye'de ilaç dalında organizatör ve denetleyici çıkışlı yetke olduğuna ayraç edilen açıklamada, "Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, ilaçların ruhsatlandırılması, çevre nezarete ve denetimi çalışmalarından mesul olup, ilaç alımı eden müşterek yapılış değildir." bilgisi paylaşıldı.
Bir ilacın TİTCK çeşidinden ruhsatlanması ile kullanıma sunulabileceği ancak bunun yanı esna daha ruhsatlandırılmayan hemen esenlik hizmeti sunumu açısından gerekseme mahsus ilaçların temininin de bu mevzuda kanunla izinli Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) ve Türk Eczacılar Birliği (TEB) çeşidinden parasız bazlı adına yurt dışından yapıldığı dökme açıklamada, bahis konusu haberlerde "SGK ve TEB çeşidinden temin edilen kanser ilacı namına dert kesicinin vatandaşlara ulaştırılmış bulunduğu ve kurumumuzda da bu ilaçların imtihan edilerek sahte ilaca otantik denildiği" iddialarının toprak almış bulunduğu anımsatıldı.
"Cumhuriyet Başsavcılıklarına kusur duyurusunda bulunulmuştur"
Açıklamada, TİTCK laboratuvarlarının akredite edilmiş millî arama laboratuvarları statüsünde olduğu, analize husus numuneler ve tanık numunelerin saklandığı, başkaca kâffesi cihazlarda meydana gelen analizlere ilgilendiren log kayıtları ve kabak verilerin de müsavat gereklilikleri çerçevesinde tutulduğu aktarıldı.
Analiz düşüncesince gurur laboratuvarına gerçekleme edilen ilaçlar ile satın tahsil edilen ilaçların bire müşterek ilaç olup bulunmadığı hususunun TİTCK'nın bilgisi ve yetkisi dahilinde müşterek husus olmadığı, haberde toprak meydan ilaç numunelerinin TİTCK'nın başlatmış bulunduğu incelemeye güvenerek SGK çeşidinden resmi makale yaban ekinde kuruluşa iletildiği bildirilen açıklamada, şunlar kaydedildi:
"SGK çeşidinden kurumumuza gerçekleme edilen numunelerin çözümleme kararında otantik bulunduğu belirleme edilmiştir. Ancak anket gereği manşet nezarete altında depodan dünkü numuneler temin edilmiştir. Depodan manşet nezdinde temin edilen numunelerin çözümleme kararında bu numunelerin sahte bulunduğu belirleme edilmiştir. Bu süreçte rastgele çeşitli tetkik ve anket Bakanlığımızca gerçekleştirilmiş olup adli makamlara da lüzumlu bildirimler yapılmıştır.
Haberlere husus ilacın sahtelerinin, SGK ve TEB'e satılmış bulunduğu mevzusuyla ile alakadar adına kurumumuz müfettişlerince düzenlenen ve 17 Ekim 2019 tarihinde tamamlanan inceleme/soruşturma sonucunda; sahte ilaç ticareti icra ettiği belirleme edilen birtakım şirketler ve ecza depoları karşı 1262 önemli kanunun, 5237 önemli Türk Ceza Kanununun alakadar maddeleri mucibince Cumhuriyet Başsavcılıklarına kusur duyurusunda bulunulmuştur. Ayrıca mevzuyla alakadar satın kabul etme eden kuruluşların çıkışlı mensubu karşı da Ankara Cumhuriyet Başsavcılığına kusur duyurusunda bulunulmuştur."
"Güncellenen kılavuzla eskiye mucibince elan sert tedbirler tanımlandı"
TİTCK, "yurt dışından getirilmek maksut müşterek ilaca müteveccih yapıldığı" öne sürülen mürşit gemisi değişikliği iddialarına bağlı de açıklamasında, şu ifadelere toprak verdi:
"Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu' haberde husus edilmiş bulunduğu şekliyle listeye müşterek ilacı katmak düşüncesince değil, gündeş ilmî gereklilikler doğrultusunda hastalarımızın güvenli, nitelikli ve çarpıcı ilaca erişimini yükseltmek amacıyla güncellenmektedir.
İma edilmiş bulunduğu üzere; dünkü kılavuzla yurt dışından ilaç getirme süreçleri kolaylaştırılmamış; aksine, ilaçların güvenliliği, etkililiği ve standardını teminen tensikat getirilmiştir. Ayrıca iddia edilmiş bulunduğu şekliyle ismi güzeşte ilacın listeye eklenmesi düşüncesince müşterek mürşit gemisi güncellemesi gerekliliği de bulunmamaktadır. Bahse husus ilaç ve asıl iklim ile alakadar adına mürşit gemisi güncellemesi evveliyat de emektar mürşit gemisi gerekliliklerine akla yatkın adına temininin uğrunda müşterek bariyer bulunmamaktadır. Güncellenen mürşit gemisi ile eskiye mucibince elan sert tedbirler tanımlanmıştır. Özetle dünkü nitelik gerekliliklerini mecburi bir hale getiren mürşit gemisi değişikliğiyle elan geçmiş ilaç alınmayan müşterek ülkeden ilaç alınmasının önünün açıldığı yönündeki iddialar mesnetsizdir."
"Daha düzen bağı nitelik koşulları getirildi"
Açıklamada, TİTCK'nın Uluslararası Harmonizasyon Konseyi (ICH) üyesi bulunduğu ve ruhsatlandırmaya asal işlemlerin de kaynak müşterek gurur bulunan ICH'in yayımladığı rehberlere akla yatkın adına yürütülmüş bulunduğu anımsatıldı.
"Bu yönüyle mürşit gemisi değişikliğiyle iddia edilenin bilakis İran, Arjantin, Küba, Hindistan, Çin, Tayvan kabilinden ICH müessis yahut sürekli üyesi sıfır ülkelerden ilaç alınırken eskiye mucibince elan düzen bağı nitelik koşulları getirilmiştir." bilgisi paylaşılan açıklamada, Bangladeş de karışma bu devletlerde ruhsatlı olup temin edilecek ilaçlar düşüncesince verim standardını yayınlayan ek belgelerin tanımlandığı bildirildi.
"Bangladeş'ten bu kapsamda müşterek kutu bile ilaç girişi olmamıştır"
Yeni kılavuzda tanımlanan arttırma tedbirlerle kalite, müessiriyet ve güvenlilik yönünde arsıulusal kriterlerle mevzun bulunan ilaçların vatandaşlara teminin sağlandığı vurgulanan açıklamada, şu değerlendirmeye toprak verildi:
"Haberde husus edilenin bilakis Bakanlığımızca yurt dışı ilaç tedarikçileri bulunan SGK yahut TEB haricindeki müşterek ad yahut kurumdan müracaat kabulü yahut bu kurumlarca istem edilen ilaçlar dışında müşterek ilacın Yurt Dışı İlaç Listesi'ne eklemesi beklenen değildir. Haberde ismi güzeşte ilaç düşüncesince de yurt dışı ilaç tedarikçisi gurur (SGK) çeşidinden yurt dışı ilaç listesine eklenilmesi isteğiyle kurumumuza müracaat yapılmıştır. Bununla baş başa kurumumuz kayıtlarına mucibince ülkemize Bangladeş'ten bugüne genişliğinde bu kapsamda müşterek kutu bile ilaç girişi olmamıştır."
Açıklamada, mezkur ilacın bahsi güzeşte ülkede ruhsatlı bulunmadığı iddialarının da hakikatı yansıtmadığı, şahıs ülkesinde ruhsatlı sıfır rastgele müşterek ilacın Yurt Dışı İlaç Listesine eklenmesinin beklenen olmadığına ilgi çekildi.
İlacın Dışişleri Bakanlığının alakadar ülkenin Sağlık Bakanlığı ile icra ettiği resmi yazışmalarda ruhsatlı ve hastaların kullanımında bulunduğunun de gerçekleme edilmiş bulunduğu dökme açıklamada, bu mevzuda meydana getirilen müracaatlar ve listeye inzimam sürecine müteveccih detaylar tarihleriyle paylaşıldı.
Açıklamada, "İddia edilmiş bulunduğu kabilinden müşterek gecede mürşit gemisi değişikliği yapılarak müşterek ilacın önünün açılması bahis konusu değildir. İlacın listeye katılması düşüncesince istem SGK'dan ve mürşit gemisi değişikliğinden tahminî 7 ay geçmiş gelmiştir." ifadesi kullanıldı.
Ayrıca müşterek ilacın sahte doküman ile müşterek günde listeden çıkarıldığı iddialarının da hakikatı yansıtmadığı tamlanan açıklamada, 23 Ekim 2021 günlü mürşit gemisi gerekliliklerini karşılamadığı düşüncesince listeden çıkarılan ilaçla alakadar süreçlere tarihleriyle toprak verildi.
Gerçek dışı iddialar tedavilerin aksamasına sefer açabilir
Bir ilacın müşterek günde zatî müşterek taleple listeden çıkarılmasının bahis konusu olmadığı, ilacın tedarikçisinin düzenlilik uyarısı dolayısıyla muamele üretim edilmiş bulunduğu dökme açıklamada, "Gerçek dışı iddiaların hastalarımızın ilaçlara itimatını sarsarak, tedavilerin aksamasına sefer açabileceği unutulmamalıdır. Bilimsel ve gündeş gelişimleri dikkate alarak, nitelik şartlarını ağırlaştırmak neredeyse meydana getirilen mürşit gemisi değişikliğini gündemde tutarık kurumumuzun yıpratılmaya çalışılmasının ne hedefe fariza etmiş bulunduğu ise anlaşılamamaktadır." biçiminde yorum yapıldı.
Açıklamaya, şu şekilde bitmeme edildi:
"İlaç kabilinden sonuç aşama alıngan müşterek mevzuda ne yarar odağının ne çeşitli bulaşık hesapları olursa olsun, kurumumuz bugüne genişliğinde bulunduğu kabilinden artık da kaliteli, sakıncasız ve çarpıcı sıfır ilaçların sektöre arzına ve kullanımına müsaade vermeyecektir.
Tüm bu iddiaların mürşit gemisi güncellemesi ile elan faziletli nitelik standartları getirilerek etkisi, güvenliği adsız sansız ilaçları yurt dışından ülkemize iletmek talip ad ve kurumların düzenlerinin yoz olmasından kaynaklandığı ortadadır. Hiçbir yarar odağının baskısı ile ari ayarlama otoritesi bulunan kurumumuzun en akla yatkın tedbiri uygulamasının önüne geçemeyeceğinin bilinmesini isteriz."
"TİTCK ve ya Sağlık Bakanlığı, ilaç satın alması eden müşterek gurur değildir"
Açıklamada, "Özetle, TİTCK ve ya Sağlık Bakanlığı yurt dışı ilaç temini kılavuzu kapsamında bulunan ilaçların satın alması eden müşterek gurur değildir. İlaç alımını art ifa kurumu yapmaktadır. Yurt dışı ilaç listesine müşterek ilacın katılması düşüncesince SGK ve ya TEB'in talepte bulunması gerekir. TİTCK kendinden müşterek ilacı listeye almaya değişmeyen veremez." denildi.
Yurt dışı ilaç kılavuzundaki değişikliklerin ilmî ve gündeş gerekliliklere mucibince yapıldığının vurgulandığı açıklamada, şu bilgilere toprak verildi:
"Yeni düzenleme, nitelik kurallarını sıkılaştırarak güvenliği ve etkililiği tanıtlama edilmiş ilaçları listeye kabul etmek düşüncesince yapılmıştır. Kılavuz değişikliğinin elan geçmiş aliteli sıfır ilaçları ülkemize getirmeye etkin kuruluşların kurduğu getirim sistemini hasara uğratarak kurumumuzun da gaye biçimine getirilmiş bulunduğu ortadadır. Bangladeş'ten yurt dışı ilaç kapsamında müşterek kutu ilaç bile ülkemize girmemiştir. Herhangi müşterek hastamız düşüncesince de kullanması bahis konusu değildir. Kişisel alışveriş ve taleplerle listeye ilaç katılması da listeden ilaç çıkarılması da tek surette beklenen değildir. İlaçlar SGK ve ya TEB'in talebi ile incelenerek listeye alınır ve düzenlilik ve ya etkililikle alakadar müşterek gestalt olduğunda da hemen listeden çıkarılır.
Sahte kanser ilacıyla alakadar geçmiş inceleme, devamında anket Sağlık Bakanlığı müfettişleri çeşidinden yapılmıştır. İlacın sahte bulunduğu belirlenir belirlenmez alakadar kâffesi bilim ve vesaik sunularak savcılığa kusur duyurusunda bulunulmuştur. TİTCK ruhsatlandırma süreçlerinde ICH rehberlerini asal almakta ve arsıulusal denetime açıkça akredite müşterek otoritedir. TİTCK arsıulusal tanınırlığı bulunan müşterek kurumdur. İlaçlar ile alakadar meydana getirilen kâffesi analizler de arsıulusal denetime açıktır. tanık numuneler saklanmakta ve çözümleme cihazlarının kabak verileri arşivlenmektedir. Vatandaşımızın devletimizde geçer not ilaçlara bulunan itimatını sarsacak tek hale menfez yumulması bahis konusu değildir."